おかやまDMネット(岡山県糖尿病対策専門会議)

X線・CT検査中のFreeStyleリブレ2センサー取り扱いに関するお知らせ

7月下旬、アボットジャパン合同会社よりFreeStyleリブレ2センサーの添付文書改訂のお知らせが
ありました。
標準的なX線・CTの照射条件下で、以下の点についてセンサーに影響がないことを確認しました、
とのことです。
- センサーの破損
- 測定値への影響
- 通信機能障害
- センサー温度の上昇

添付文書の「【使用上の注意】重要な基本的注意」が変更となっております。
(変更前)
・システムの性能に対する影響が評価されていないため、X 線、MRI、CT スキャンなどの検査予約が
 ある場合には、使用しているセンサーを取り外し、検査終了後に新しいものを装着してください。
 ↓
(変更後)
【X線・CTスキャン削除】
・システムの性能に対する影響が評価されていないため、MRIなどの検査予約がある場合には、
 使用しているセンサーを取り外し、検査終了後に新しいものを装着してください。

詳細はアボットジャパン合同会社からの案内をご参照ください。
(参考)
・アボットジャパン合同会社 添付文書改訂案内

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